Лицензия на медицинские изделия

В средствах глобальной информации все чаще и чаще можно услышать предложения купить какое-нибудь изделие медицинского предназначения, вылечивающее, почти, от любых заболеваний.

А не все аппараты, созданные для профилактики, диагностики и лечения в домашних условиях, проявляют срочный эффект и, тогда потребителя начинают направляться в Роспотребнадзор с просьбой защитить их от недобросовестных продавцов. В этой связи появляется потребность побеседовать на данную подробнее.

К продуктам медицинского предназначения относятся:

изделия медицинской техники, включая инструменты, оборудование, приборы и аппараты медицинские;
изделия медицинские из резины, текстиля, стекла, полимерных и прочих материалов, и резервных частях к ним, созданные для профилактики, диагностики, лечения болезней в домашних условиях, реабилитации и ухода за болезненными;
оправы для улучшающих очков и линзы для корректировки зрения;
изделия протезно-ортопедические и запчасти к ним;
комплекты реагентов и средств для диагностики;
бытовые (автомобильные) аптечные наборы (комплекты);
остальные медицинские материалы и средства.

В соответствии с п. 7 ст. 55 Государственного законопроекта от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об послании фармацевтических средств», вступающего в силу 01.09.2010, аптечные организации, персональные бизнесмены, имеющие лицензию на лекарственную деятельность, вместе с медицинскими препаратами имеют право покупать и реализовывать, и в том числе:

изделия медицинского предназначения;
посуду для медицинских задач;
объекты и средства, созданные для ухода за болезненными, новорожденными и детьми, не достигшими возраста 3-х лет;
очковую оптику и средства ухода за ней.

Изделия медицинского предназначения до подачи в коммерческий зал должны пройти предпродажную подготовку, которая включает распаковку; рассортировку и контроль продукта; проверку качества продукта (по внутренним свойствам); проверку присутствия нужной информации о товаре и его изготовителе (поставщике); по мере необходимости также удаление заводской смазки, проверку комплектности, комплектацию и наладку.

Торговец должен вовремя в явной и дешевой форме привести до данные покупателя необходимую и надежную информацию о товарах и их изготовителях, обеспечивающую вероятность верного выбора товаров. Советуем заглянуть на сайт http://gotovyefirmy.com/лицензия-на-медицинские-изделия/ если что-то не понятно по данной теме.

Информация обязательно должна содержать:

название продукта;
фирменное название (название) и место пребывания (юридический адрес) производителя продукта, место пребывания организации (организаций), уполномоченной производителем (менеджерем) на установление жалоб от клиентов и изготовляющей ремонт и техническое обслуживание продукта;
данные о номере и дате разрешения на применение подобных изделий в медицинских задачах, сделанного Государственной службой по надзору в области здравоохранения и социального развития в поставленном порядке,
данные о его назначении, методе и условиях применения, действии и оказываемом результате, ограничениях (противопоказаниях) для применения с учетом отличительных черт точного вида продукта,
выражение эталонов, необходимым условиям которых должен отвечать товар;
данные о главных потребительских свойствах продукта;
правила и условия действенного и безопасного использования продукта;
сервисный период, если он установлен для точного продукта;
срок эксплуатации или период годности, если они определены для точного продукта, и данные о нужных действиях покупателя по прошествии обозначенных сроков и вероятных последствиях при невыполнении подобных действий, если товары по прошествии обозначенных сроков представляют опасность для жизни, состояния здоровья и имущества покупателя или становятся негодными для использования по направлению;
стоимость и условия приобретения продукта.

Оставить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *